干貨 | 實驗室做計量確認三步走

國家檢定規程的制定發布是落后于國內外精密儀器制造發展速度的， 很多帶有計量特性的分析測量設備還沒相應的檢定規程， 在實際的使用過程中， 需要使用者對測量設備是否滿足預期用途作出判斷。計量確認就是這樣一個過程。

在此， 對計量確認檢測實驗室的應用做基本的分析討論。

先來明確一下計量確認的定義

在實驗室認可活動中， 檢定和校準是比較常見的兩個詞匯。檢定和校準是量值溯源的手段， 是檢測結果準確性和可靠性的重要保障， 而“ 計量確認” 對大部分通過認可的檢測實驗室還是一個比較陌生的詞匯。

　　《 檢測與校準實驗室能力認可準則》 中沒有明確提到“ 計量確認” 這個概念， 但在實際的認可活動中， 評審專家會對計量確認 的過程進行審核。

　　認可準則要求用于檢測、 校準和抽樣的設備及其軟件應到達要求的準確度， 并符合檢測和／或校準相應的規范要求”；還要求“ 實驗室應確保所購買的、 影響檢測和／或校準質量的供應品、試劑和消耗材料，只有在經檢查或以其他方式驗證了符合有關檢測和／或校準方法 中規定的標準規范或要求之后才投入使用 。所使用的服務和供應品應符合規定的要求” 。

　　這兩點其實就包含了對測量設備的計量確認要求， 對檢定／校準服務的確認， 是計量確認的核心過程。

　　《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》 中， “ 計量確認” 的定義為： “為確保測量設備處于滿足預期使用要求的狀態所需要的一組操作” 。

　　其中， 最重要的是校準。那么“ 檢定” 是否包含在“ 計量確認” 的過程里呢?

圖 1 中可以看出， 檢定其實就是一個計量確認的過程， 只不過驗證的對象是檢定規程的要求， 而校準是與預期的要求做 比較。

　　對于檢定規程 的要求可 以滿足測量使用要求的測量設備， 其計量確認的過程就是檢定， 檢定證書的結論就是計量確認的結論。

　　所以對于進行了檢定的測量設備， 計量確認的過程已經由檢定機構完成了， 這里重點談一下進行校準的測量設備的計量確認。

計量確認的過程方法，三步驟

把計量確認看成一個過程， 有助于提高和保證計量確認結果的有效性。“ 計量確認” 定義的注2 是： “ 只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件， 計量確認才算完成。 ”

　　結合注 1 我們可以得到計量確認過程的流程：計量確認的設計包括確定校準的參數、 選擇校準的方法 、 確定計量確認 的間隔， 分析校準的不確定度 (檢測實驗室適用時)、 確定設備的調整控制方法等。

　　正確的設計是計量確認有效性的保證。

計量確認的第二個步驟就是校準。

校準就是按照量值溯源要求， 通過上一級測量標準及其裝置測出被測測量設備的實際具體量值或示值誤差及其技術參數。校準得到的結果是測量設備的計量特性， 包括： 測量范圍、 偏移、 重復性、 穩定性、 滯后、 漂移、 分辨力、 誤差等， 校準證書會給出相應的計量特性。

　　在測量設備校準之前， 應該結合規范和實際使用要求， 對檢測結果有重要影響的關鍵量值制定校準計劃， 規定應校準的量值和判斷符合的標準。

第三個步驟是計量驗證。

根據定義， “ 驗證” 是通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定， 計量驗證就是將測量設備的實際校準測量得出的具體量值或示值誤差及其技術參數與該測量設備的計量要求進行比較；

　　如果被測測量設備的實際具體量值或示值誤差及其技術參數滿足該測量設備的計量要求， 則驗證通過， 即“ 計量確認” 結論為“ 合格” ， 可填發合格標簽并按要求進行封印。

　　如果被測測量設備的實際具體量值或示值誤差及其技術參數不滿足該測量設備的計量要求， 則“ 計量確認” 結論為“不合格”， 該設備需要進行維修或報廢。維修或新購的儀器仍需要按照這個步驟進行校準和確認。合格設備的標識或不合格設備維修就是第4個步驟決定和行動。開展計量確認工作時， 需要留下見證， 這就是計量確認紀錄。

必要時計量確認的紀錄應包括：

測量設備的名稱、 型號、 編號、 制造單位；

　　完成“ 計量確認” 的日期；

　　“ 計量確認” 的結果；

　　規定的“ 計量確認” 的間隔；

　　預期使用的計量要求；

　　修正因子(或測量不確定度)；

　　維修、 調整的情況等。

　　只用證實測量設備的校準結果符合預期使用的計量要求并做好驗證紀錄， “計量確認”工作才算完成。